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中藥寶典 | 配方顆粒工作無從下手?別擔(dān)心,安捷倫有“秘籍”

點(diǎn)擊次數(shù):1539 次  更新時(shí)間:2021-12-24

就在今年 11 月 1 日,持續(xù)了 20 多年的中藥配方顆粒試點(diǎn)工作正式結(jié)束。配方顆粒品種現(xiàn)正式實(shí)施備案管理,并將其質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片的管理范疇。制藥學(xué)界在經(jīng)歷了漫長等待及數(shù)次的研究探索后,這項(xiàng)耗時(shí)多年的工作終于塵埃落定,這也標(biāo)志著中藥配方顆粒的發(fā)展將迎來新的機(jī)遇。


既然前景一片光明,那剩下的就是擼起袖子加油干了,盡管前方荊棘坎坷,但作為新時(shí)代的科研學(xué)子們又怎能輕言放棄呢?但倘若我們深入過程,將會(huì)發(fā)現(xiàn)這其中的難點(diǎn)問題還真非同小可,僅從檢測項(xiàng)目上來看,就包括了含量測定、特征圖譜、農(nóng)藥殘留、真菌毒素、重金屬等,涉及的儀器種類、四大名譜,除了核磁基本都用上了,基于目前情況來看,要想做好配方顆粒工作著實(shí)稱得上“心有余而力不足”,那我們究竟該如何真正做到“十八般武藝樣樣精通”,并在符合標(biāo)準(zhǔn)的前提下高質(zhì)量的開展工作呢?




不用擔(dān)心,安捷倫有辦法,

讓這本《中藥配方顆粒整體檢測方案》

來助你一臂之力。

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有了這本“秘籍”,從配方顆粒的的標(biāo)準(zhǔn)研究,到方法重現(xiàn),從物質(zhì)基礎(chǔ)到機(jī)理研究,從數(shù)據(jù)管理到實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)等方方面面的內(nèi)容,全都收入其中,是你實(shí)驗(yàn)檢測時(shí)的移動(dòng)“技術(shù)向?qū)А薄?



看著這么全面的內(nèi)容,大家是不是會(huì)擔(dān)心這本“秘籍”又會(huì)淪為“泛泛之談”,只談理論,不講操作?大可不必,下面我們就來帶大家一起看看,這本“秘籍”里“干貨滿滿”的細(xì)節(jié)。


做方法開發(fā)和重現(xiàn),不知道選什么色譜柱?不知道儀器上有什么常用耗材?別擔(dān)心,“秘籍”告訴你!


配方顆粒液相色譜方法常用色譜柱及耗材


配方顆粒檢測常用超高效液相方法,不懂方法參數(shù)怎么轉(zhuǎn)換?別擔(dān)心,“秘籍”也能告訴你!


安捷倫方法轉(zhuǎn)換助手軟件


特征圖譜要求 RRT ,擔(dān)心重現(xiàn)方法時(shí) RRT 超標(biāo)怎么辦?別擔(dān)心,“秘籍”還能告訴你,不僅如此,連 RRT 的具體數(shù)值都能幫你一并算好!


安捷倫智能系統(tǒng)模擬技術(shù)(ISET)及中藥配方顆粒智能報(bào)告


農(nóng)殘檢測沒做過,質(zhì)譜條件有點(diǎn)頭大怎么弄?別擔(dān)心,秘籍照樣告訴你,不論是液質(zhì)還是氣質(zhì),從前處理到儀器條件,包括 MRM 列表,打包發(fā)給你!


安捷倫農(nóng)藥殘留解決方案


之前做有機(jī)分析,從來沒試過無機(jī)檢測,一頭霧水?別擔(dān)心,“秘籍”都能告訴你,從檢測品種到檢測限量都涵蓋其中。什么?不知道方法參數(shù)怎么設(shè)?不存在的,安捷倫儀器給你預(yù)設(shè)好方法,解放你的雙手!


安捷倫重金屬解決方案


儀器手段多了,數(shù)據(jù)和信息管理也是個(gè)需要注意的問題,沒做過這么復(fù)雜的工作?別擔(dān)心,“秘籍”一樣告訴你,怎么架構(gòu)網(wǎng)絡(luò),怎么滿足合規(guī),實(shí)驗(yàn)室效率如何統(tǒng)計(jì),安捷倫幫你實(shí)現(xiàn)!


安捷倫智能化實(shí)驗(yàn)室方案

圖片


看到這里,如果你認(rèn)為這就是全部了,那就小看這本“秘籍”了,上述方案都只是常規(guī)操作,除了這些,“秘籍”還能教你一些“獨(dú)門本領(lǐng)”,比如:如何利用閥切換提高實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行效率;如何用質(zhì)譜技術(shù)和數(shù)據(jù)庫進(jìn)行有效成分和包材相容性的研究;以及更高階的:如何從細(xì)胞層面研究中藥的作用機(jī)理。


安捷倫中藥 PCDL 數(shù)據(jù)庫及包材分析解決方案

希望這本“秘籍”,能夠切實(shí)的為大家提供在技術(shù)操作上的幫助與支持,以便大家投入到前途無限的中藥配方顆粒相關(guān)工作中。截至目前,除 160 個(gè)常用配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)已頒布外,另有 30 多項(xiàng)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)正在審評(píng)過程中,并有 246 個(gè)品種正在被已有企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)研究。更多樣、更全面的標(biāo)準(zhǔn)有望陸續(xù)出臺(tái),也期待大家的共同努力,在這個(gè)過程中,安捷倫一直會(huì)是大家忠誠的伙伴。



                                                                                                                      -------轉(zhuǎn)自安捷倫視界

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